?醫(yī)用口罩生產流程和十萬級潔凈車間裝修要求

2020-05-14 13:39 昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司

醫(yī)用口罩生產流程和十萬級潔凈車間裝修要求，不少企業(yè)都開始轉行增設口罩生產產線，但是生產出來的口罩也是要分等級的，普通民用與專業(yè)醫(yī)用口罩的生產要求不同，使用場景與防護級別也不一樣，那么醫(yī)用口罩的生產流程以及對無塵環(huán)境的要求是什么樣的呢？今天昆山清陽凈化工程就帶大家來看一下無錫口罩生產公司十萬級口罩生產潔凈車間，為大家詳解醫(yī)用口罩制作和消毒流程。

無錫某口罩凈化車間

1、挑選原料：選擇適量PP無紡布、鼻梁條、絲線、防菌過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。

3、焊合成型：將鼻梁條放置于口罩片上方，然后將口罩片折疊并包裹鼻梁條。

5、外包出貨：將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。

挑選原料 >> 熱壓定型 >> 制造外層面罩 >> 焊接切邊 >> 印刷口罩標注 >> 呼吸閥打孔 >> 鼻梁條焊接 >> 人工/機器貼內層鼻梁條 >> 焊接耳帶 >> 焊接呼吸閥 >> 成品內包車間 >> 外部整合包裝 >> 存/出貨

熟知醫(yī)療器械分類的朋友應該知道，醫(yī)療器械共分為3類，口罩屬于二類醫(yī)療器械，無論是醫(yī)用杯型防護口罩還是一次性醫(yī)用口罩生產環(huán)境必須在10萬級以上潔凈廠房（醫(yī)療稱：D級潔凈車間）或以上潔凈車間進行生產，這是國家強制性要求，其生產環(huán)境必須是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩必須在指定恒溫恒濕范圍下進行生產。

無塵車間的物流方面：

（上圖） 無錫某公司口罩潔凈車間物流示意圖

從更衣 >> 洗手消毒/緩沖 >> 風淋消毒 >> 潔凈走廊 >> 各個潔凈車間都必須無塵化。

下圖為無錫某口罩生產公司人員流動示意圖：

一次性醫(yī)用口罩的消毒滅菌后解析期：

所以必須通過解析的方式使得口罩上殘留的環(huán)氧乙烷釋放，從而達到安全含量標準。因此經環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)用口罩，必須經過解析，經檢測合格才能出廠上市。